Celltrion启动三款ADC抗癌新药临床试验,患者招募正式开启

2026.04.25 16:47 1 0 生活

赛尔群(Celltrion)23日宣布,其基于抗体药物偶联物(ADC)的三款抗癌新药候选药物已全部进入患者给药阶段。

目前正在进行给药的三款候选药物分别是CT-P70、CT-P71和CT-P73。这三款药物均在去年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的一期临床试验计划(IND)批准。在完成临床启动程序后,CT-P70和CT-P71已于去年下半年开始患者给药,而CT-P73则于今年第一季度启动。

这些ADC候选药物在临床前阶段已证实了差异化的作用机制和安全性。公司计划在一期临床试验中评估其剂量特异性安全性和药代动力学特征。

此外,多特异性抗体候选药物CT-P72的开发也在进行中。目前该药物已通过临床试验机构进入患者招募阶段,预计最快将于下个月开始首位患者给药。

各候选药物的目标治疗疾病如下:▲CT-P70(非小细胞肺癌、结直肠癌、胃食管癌)▲CT-P71(尿路上皮癌、乳腺癌、前列腺癌)▲CT-P73(宫颈癌、头颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌)▲CT-P72(膀胱癌、乳腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌)。

赛尔群正对其主要候选药物推行优先审评(快速通道)指定策略。CT-P70已于去年12月获得FDA快速通道指定,CT-P71则于本月获得。公司还计划在今年内为CT-P72和CT-P73申请快速通道指定。

快速通道是一项旨在支持严重疾病治疗药物开发的制度,允许开发公司与FDA进行快速磋商。获得指定后,可采用“滚动审评”方式,即文件准备就绪即可随时提交,从而缩短整体审评周期。

赛尔群相关负责人表示:“三款ADC候选药物均已进入患者给药阶段,多特异性抗体管线也进入了患者招募阶段,这意味着我们的新药开发已步入正轨。第一季度业绩报告预计将于下月中旬前后公布。”

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